ANALISTA DE ESTABILIDADES (ANALISTA)

Objetivo del puesto

Realizar estudios de estabilidad (análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos), con apego a los requerimientos normativos, asegurando la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA) y la documentación correcta de resultados, a fin de dar cumplimiento al programa y objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.

Responsabilidades y actividades

• Realizar los estudios de estabilidades (análisis fisicoquímicos y cromatográficos), para la evaluación de productos en estabilidad del área de desarrollo de Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA).
• Recibir las muestras de estabilidad y realizar los análisis correspondientes utilizando los instrumentos y equipos de laboratorio de acuerdo a PNO's y/o manuales o monografías que formaran parte del expediente analítico.
• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).

Experiencia

Industria farmacéutica. (1año)

Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio (disolutores, balanzas analítica, potenciómetro). (1año)

Estudios de estabilidad de productos. (1año)

Conocimientos

Química analítica y técnicas cromatográficas.

NOM-059, NOM-073, Buenas Prácticas de Laboratorio.

Estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.)

Cromatografía de gases y líquidos.

Principios de QbD (Calidad por Diseño).

Educación

Perfil Complementario

Carta pasante indispensable.

Disponibilidad para rolar turnos.

Paquetería Office 365.