ANALISTA DE ESTABILIDADES (ANALISTA)

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar estudios de estabilidad (análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos), con apego a los requerimientos normativos, asegurando la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA) y la documentación correcta de resultados, a fin de dar cumplimiento al programa y objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.  

Responsabilidades y actividades

• Realizar los estudios de estabilidades  (análisis fisicoquímicos y cromatográficos), para la evaluación de productos en estabilidad del área de desarrollo de Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA).
• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
• Recibir las muestras de estabilidad y realizar los análisis correspondientes utilizando los instrumentos y equipos de laboratorio de acuerdo a PNO's y/o manuales o monografías que formaran parte del expediente analítico..
• Reportar en sistema  los resultados y dar seguimiento a cualquier resultado fuera de especificación, investigando las causas e implementando acciones preventivas (CAPA ´s) para evitar su recurrencia. 
• Participar en la investigación de desviaciones que le sean asignadas a su área de responsabilidad y ejecutar las actividades para establecer el plan de acciones y de mejora que erradiquen la falla, así como, realizar su implementación en las fechas comprometidas.

Experiencia

• Industria farmacéutica..
• Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio (disolutores, balanzas analítica, potenciómetro).
• Estudios de estabiidad de productos..

Conocimientos

• Química analítica y técnicas cromatográficas.
• NOM-059, NOM-073, Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.).
• Cromatografía de gases y líquidos.

Educación

Perfil Complementario

Experiencia

Certificaciones

Idioma