ANALISTA DE MONOGRAFIAS (ANALISTA)

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Elaborar monografías y planes de inspección/mantenimiento de acuerdo con la demanda de los solicitantes de las diferentes áreas, logrando la

actualización de las monografías en función de la edición más vigente de la(s) farmacopea(s) correspondiente(s).

Responsabilidades y actividades

• Realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación.
• Elaborar y mantener actualizadas las monografías analíticas de acuerdo con los requerimientos aplicables.
• Elaborar y actualizar planes de inspección y planes de mantenimiento.
• Crear y actualizar datos de estabilidad en sistema.

Experiencia

• Control de documentos y elaboración de monografías.
• Análisis de laboratorio (Cromatografía líquidos y gases, instrumentales, fisicoquímicos y/o microbiológicos).

Conocimientos

• Farmacopea nacional e internacional (FEUM, USP, EP, BP, JP).
• Guías internacionales (ICH, FDA, EMEA).
• Office 365.
• Normas Oficiales (059, 072, 073, 177, BPD, BPF).
• Fundamentos de análisis y validación de métodos analíticos.

Educación

Perfil Complementario

Experiencia

Certificaciones

Idioma