ANALISTA DE VALIDACION

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar los estudios de validación, calificación y metrológicos aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, instrumentos de medición áreas e instalaciones y limpieza involucradas en la fabricación de medicamentos en cumplimiento de la normatividad.

Responsabilidades y actividades

1. Ejecutar los estudios de validación de equipos, sistemas y procesos según las especificaciones técnicas y las regulaciones vigentes.
2. Garantizar que los equipos estén en condiciones adecuadas de funcionamiento, cumpliendo con las especificaciones de operación y mantenimiento.
3. Asegurar que toda la documentación cumpla con los requisitos normativos y regulatorios aplicables, y mantenerla vigente a través de informes detallados de las actividades de validación.
4. Identificar el incumplimiento de los criterios de aceptación del protocolo y/o desviaciones a los procesos siendo evaluados y atenderlas para su cierre.
5. Garantizar que la validación se realice de acuerdo con los procedimientos establecidos para cumplir con los estándares de calidad y regulaciones de la industria farmacéutica.

Experiencia

- Procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos. - 1 Año
- Industria farmacéutica o alimenticia - 1 Año

Conocimientos

- Manejo de paquetería office - Intermedio
- Buenas prácticas de manufactura nacionales (NOM-059), de USA (FDA) y Canadá (Health Canada)

Educación

Perfil Complementario

Calibración de equipos e instrumentos
Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.

Experiencia

Certificaciones

Idioma