ANALISTA DE REGISTROS INTERNACIONALES

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Obtener la información requerida para la integración del dosier técnico para solicitar la autorización y mantener los Registros Sanitarios del Grupo Pisa en el Mercado Internacional.

Responsabilidades y actividades

• Integrar el dossier regulatorio para procesos de nuevo registro y sus actualizaciones en Mercados Internacionales, conforme a los requisitos exigidos en la legislación correspondiente y en cumplimiento a los programas establecidos. Así mismo, dar atención a los requisitos de licitaciones.

Experiencia

• Armado e Integración de dossier regulatorio
• Manejo e interpretación de normatividad sanitaria aplicable a registro y fabricacón de medicamentos de México y países de Centro y Sudamérica.
• Revisión de documentos técnicos (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.)

Conocimientos

• Normatividad sanitaria nacional (Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas: Buenas Prácticas de Fabricación, Estabilidad, Etiquetado) e internacional (Reglamento Técnico Centro Americano, Decretos, Resoluciones, Farmacopeas Internacionales: USP, BP, EP).
• Sistema SAP (Deseable)

Educación

Perfil Complementario

Experiencia

Certificaciones

Idioma