ANALISTA DE VALIDACION

Fecha: 17 oct 2024

Ubicación: GUADALAJARA, JALISCO

Empresa: Grupo PiSA

  1. Principales responsabilidades del puesto:

 

a) Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.

b) Planear las calificaciones y validaciones de equipo que le sean asignadas.

c) Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.

d) Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.

e) Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).

 

2. Nivel Educativo:

- Licenciatura: Quimico Farmaceutico Biologo, Ing. Quimico, Ing. Mecatrónico, afin. 

 

3. Experiencia:

- En califiación/ validación de areas, servicios, equipos y/o procesos de la industrial farmaceutica.

- En proceso de manufactura farmaceutica.

 

4. Conocimientos mandatorios:

- Fundamentos tecnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura.

- Buenas practicas de manufactura nacionales, de USA y Canada. 

- Estadistica descriptiva e inferencial para el analisis de datos y estimación de desempeño de procesos.

- Fundamentos técnicos del diseño y operación de sistemas criticos (agua, aire, ambiental, gases).

 

5. Otros requisitos:

- Disponibilidad de rolar turno (mañana, tarde y noche). 

- Disponibilidad de viajar (una vez al semestre). 

 

 

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