ANALISTA VALIDACION SISTEMAS COMPUTACION

OBJETIVO

Ejecutar proyectos y procesos de calificación y validación de sistemas computacionales y equipos críticos que garanticen su estado validado y el apego al marco regulatorio aplicable

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO:

• Realizar las actividades de validación para los sistemas computacionales y equipos criticos que garanticen su estado validado y el apego al marco regulatorio aplicable.
• Realizar el inventario de los sistemas computacionales utilizados en el Grupo.
• Participar activamente en auditorías internas/ externas en materia de validación de sistemas computacionales
• Mantener el estado validado de los sistemas computacionales

REQUISITOS

• Licenciatura en Áreas Quimico-Farmaceutica, informática , en sistemas computacionales, industrial, mecatrónica o afín (CARTA PASANTE INDISPENSABLE)
• Disponibilidad para laborar en Sitio y para trasladarse entre ubicaciones conforme la operación lo requiera.

EXPERIENCIA

• En elaboración de protocolos de validación /calificación de sistemas y equipos computarizados (1 AÑO OBLIGATORIO)
• Industrial farmacéutica.
• Atención a auditorías internas y externas.

CONOCIMIENTOS

• Normas nacionales e internacionales de validación de sistemas (parte 11 del 21 CFR -FDA, GAMP 5, NOM-059) (OBLIGATORIO)
• Sistemas y equipos de producción y/o laboratorio de calidad. (OBLIGATORIO)

OFRECEMOS:

• Contratación directa con opción a planta de acuerdo con desempeño
•  Prestaciones de Ley y superiores.

TIPO DE CONTRATO

• Permanente

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