ESPECIALISTA ADMON DE REGISTROS APIS

Desde hace más de 80 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!

Principales responsabilidades del puesto:

• Determinar riesgos para ejecución de visita de verificación para obtención de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de proveedores de API´S
• Ingresar solicitud de visita de verificación sanitaria para la obtención del certificado.
• Otorgar soporte técnico y regulatorio al fabricante durante la auditoria de COFEPRIS para la obtención del certificado de buenas practicas de fabricación.
• Proporcionar respuestas a las prevenciones de COFEPRIS derivadas de las auditorías a fabricantes de APIs.
• Dar seguimiento a las actividades asignadas para el plan de renovación de registros.
• Creación de los controles de cambio para sometimiento a la modificación a las condiciones de registro para actualizar la información de los fabricantes de API.

Escolaridad:

• Licenciatura Afín a las áreas de ciencias químicas, LQFB, IQ, QFB, IBT.

Experiencia:

• Industria farmacéutica
• Calificación, validación y mantenimiento del estado validado
• Ciclo de vida del producto
• Participación en auditorias
• Gestión de Riesgos

Conocimientos mandatorios:

• Buenas prácticas de fabricación de la industria farmacéutica nacional e internacional
• Ingles intermedio
• Manejo de paquetería office (Word, Excel, power point)

Ubicación: Zona Industrial

Tipo de contrato: Permanente

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Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA.

Por favor reporta cualquier situación extraña en el proceso para ingresar Grupo PISA en lineaeticagrupopisa@letica.email

En Grupo PISA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.