ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!

NOMBRE DE LA VACANTE: ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Tipo de contrato: Permanente.

Ubicación: Av. España, Guadalajara.

1. Principales responsabilidades del puesto:

• Monitorear el cumplimiento documental regulatorio e integración del expediente de registro para dispositivos médicos previo al trámite de registro y a modificaciones o prorrogas a las condiciones de registro a expedientes de dispositivos médicos actuales.
• Contribuir al cumplimiento regulatorio aplicable a dispositivos médicos, órganicos e inorgánicos, a través de la coordinación de trámites para la adecuada revisión de que estos cumplan con las normativas, certificacione sy regulaciones actuales necesarias. 
• Participación y análisis de nuevas publicaciones en el impacto regulatorio en materia de registros, modificaciones a las condiciones del registro, prórrogas, etc. Esto manteniendose al tanto de las publicaciones y comunicaciones de organizaciones como Cofepris, Cámaras, Asociaciones, FEUM, etc.
• Elaborar y gestionar la publicación de documentos técnicos del área (procedimientos, formatos, instrucciones, etc.) en el sistema de documentación.
• Elaborar y monitorear indicadores de planta.

2. Nivel educativo:

Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas o afín. (Carta pasante obligatorio)

3. Experiencia:

• Ejecución de trámites regulatorios aplicables a medicamentos y dispositivos médicos (registros, avisos de funcionamiento, responsable sanitario, etc.) - 3 años
• Tramites regulatorios internacionales. - 2 años

4. Conocimientos mandatorios:

• Marco regulatorio aplicable a medicamentos y dispositivos médicos.
• Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, FEUM y Suplementos, NOM 059, NOM 0073, NOM 072, NOM 137, NOM 241, Compendio Nacional de Insumos para la Salud, ICH Internacional, etc.
• Experiencia y conocimientos en las recientes actualizaciones de las regulaciones de armado de trámites y modificaciones de dossier de medicamentos nacional e internacional.

5.  Otros requisitos:

• Inglés Intermedio, mayormente redacción, lectura, interpretación y traducción para las guías.
• Disponibilidad para viajar - esporádico sería por motivos de capacitaciones y actualizaciones del marco normativo farmacéutico

Si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.

¡Grupo PISA agradece tu interés en participar en esta convocatoria!

Recuerdas que tus datos personales sensibles serán tratado conforme a los términos y condiciones del Aviso de Privacidad que se encuentra en la página corporativa de Pisa en el apartado legal.

Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA.

Por favor reporta cualquier situación extraña en el proceso para ingresar Grupo PISA en lineaeticagrupipisa@letica.email

En Grupo PISA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.