ESPECIALISTA DE DOCUMENTACION TECNICA (ESPECIALISTA)

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

NOMBRE DE LA VACANTE: ESPECIALISTA DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA

Determinar la factibilidad técnica regulatoria, integrar la documentación necesaria para obtener nuevos registros, modificar y/o renovar los registros sanitarios de productos comercializados.

Responsabilidades y actividades

• Evaluar la factibilidad de los productos de interés para el proceso de nuevo registro en nuevos productos.

• Recabar la documentación técnica del establecimiento necesaria para requisitar los expedientes de nuevos registros y su armado de dossier.

• Monitorear el estado de los trámites regulatorios de los productos comercializados autorizados durante el ciclo de vida del producto y apoyar en caso de alguna modificación al mismo. 

Experiencia

• Industria farmacéutica en área de asuntos regulatorios. 2 años
• Manejo de documentación técnica (especificaciones, monografías, estudio de estabilidad, documentos de fabricación, etc.). 2 años
• Interpretación y aplicación de la normatividad nacional e internacional. 2 años
• Guías conformación de dossier de registro (Guías M4) de ICH Armado dossier a nivel internacional. 2 años

Conocimientos

• Ley General de Salud.
• Reglamento de Insumos para la Salud.
• Normas oficiales mexicanas vigentes 059 y 073.
• Revisión e interpretación de lineamientos en temas de salud DOF relacionadas con temas regulatorios.
• Inglés avanzado.

Educación

Perfil Complementario

Disponibilidad de moverse entre las plantas de Zona Industrial, Tlajomulco y Av. España