ESPECIALISTA DE POLITICA REGULATORIA (ESPECIALISTA)
Fecha: 2 dic. 2024
Ubicación: GUADALAJARA, JALISCO, MX
Empresa: Grupo PiSA
Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!
Objetivo del puesto
Asegurar el apego de objetivos y lineamientos de Procedimientos Globales Corporativos a Políticas de Calidad Corporativas.
Responsabilidades y actividades
Principales responsabilidades del puesto:
1- Ejecutar planes de despliegue de Guías Técnicas, Políticas de Calidad Corporativas y Procedimientos Globales Corporativos.
- Ejecutar el plan de capacitación de emisión o actualización de políticas.
- Analizar las brechas y detectar los riesgos del sistema de gestión de calidad.
- Revisar el apego de Planes CAPA y evidencias de implementación.
2- Ejecutar planes de Diseño, Elaboración y Mantenimiento de Políticas de Calidad Corporativas y Procedimientos Globales.
- Ejecutar en tiempo los planes de diseño, elaboración y mantenimiento.
- Reportar a su jefe el estatus de avance y riesgos de incumplimiento.
3- Analizar el impacto de la emisión o actualización de Políticas y Procedimientos Globales Corporativos (PGC)
- Garantizar la implementación o ajuste de herramientas digitales y administrativas.
Experiencia
- Validación, Sistemas Críticos, Laboratorio de control de Calidad, Asuntos Medico Regulatorios, Manufactura, Desarrollo, Aseguramiento de calidad. (2 años obligatorio).
- Diseño, elaboración de procedimientos normalizados de operación (2 años obligatorio)
- Implementación de mejoras de procesos (1 año obligatorio).
Conocimientos
- Interpretación de las leyes, reglamentos, normas guías y farmacopeas involucradas con productos y servicios (obligatorio).
- Herramientas de Gestión de Riesgos (AMEF, Estimación, Ishikawa, Técnica de Moño) (obligatorio).
- Lean Manufacturing (obligatorio).
- Análisis de brechas (obligatorio).
- Inglés intermedio (deseable).
Educación
Idioma
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Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA.
Por favor reporta cualquier situación extraña en el proceso para ingresar Grupo PISA en lineaeticagrupopisa@letica.email
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