EXPERTO DE MICROBIOLOGÍA INDUSTRIAL

Objetivo del puesto

• Proponer e implementar los lineamientos regulatorios y normativos de alcance nacional y/o internacional aplicables al área de microbiología de los Centros de Mezclas, para generar el modelo operativo que sea referencia en cada sitio y con ello garantizar la libertad de operar en todos los mercados.

Responsabilidades y actividades

• Coordinar y gestionar en tiempo y forma la elaboración, difusión, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento a través de un marco de referencia de políticas y directivas de calidad correspondiente a los elementos y subelementos del micro entorno de microbiología del Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico, conforme a los programas y objetivos de la compañía.
• Compartir su experiencia y conocimientos en el estudio, manejo y aplicación de microorganismos en los procesos de SAFE.

Experiencia

• 3 años. Gestión y/o coordinación de la operación en laboratorio de microbiología en la industria farmacéutica
• 3 años. Manejo de presupuestos
• 3 años. Gestión y diseño de indicadores enfocados al logro de resultados y eficiencia operativa
• 3 años. Formación y/o desarrollo de equipos de trabajo.

Conocimientos

• Microbiología, sanitizantes, cuartos limpios, procesamiento aséptico, validación de métodos microbianos

• Buenas Prácticas de Laboratorio de Microbiología.
• Interpretación de las leyes, reglamentos, normas y farmacopeas involucradas con medicamentos.
• Herramientas de Lean Labs

Perfil Complementario

• Gestión y/o ejecución de actividades de validación, tecnología farmacéutica o manufactura
• Procesos de enseñanza (train of trainers).

Nivel educativo:                                                          

Áreas Químico-Biológicas, Químico-Farmacéuticas o afín.Documento de acreditación: Título y cédula

Nota:
Especialización en Microbiología (deseable).