EXPERTO REGULATORIO

1.- Principales responsabilidades del puesto: 

• Desarrollar el monitor del riesgo regulatorio para registros sanitarios y sus establecimientos del Grupo PiSA.
• Proponer los cambios para la homologación de estructuras y procesos, según la necesidad de cada uno de los giros comerciales del Grupo PiSA; que se adapte a la realidad económica, política y social, de acuerdo al mercado potencial (Nacional e Internacional), normativa vigente y sus potenciales cambios, basado en las mejores prácticas regulatorias.
• Establecer un esquema sostenible en el tiempo con el que se aplicaran los microentornos regulatorios.
• Desarrollar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
• Implementar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa.

2.- Nivel educativo:

Lic. Áreas Medicas/Químico/Biológicas/ Farmacéuticas o afín a las ciencia Farmacéutica y de la Salud.( Título y Cédula)

3.- Experiencia obligatoria:

• 5 años. Gestión de Asuntos Regulatorios y preferentemente en Sistemas de Calidad en la Industria Farmacéutica e interacción con bufetes de abogados en la gestión legal de.(Obligatorio)
• 5  años. Gestión presupuestal (Obligatorio)
• 5 años. Gestión y diseño de indicadores enfocados al logro de resultados y eficiencia operativa. (Obligatorio)
• 5  años. Senority.- Reconocido como un mentor (modela y enseña) por desenvolverse como experto en materia técnica, así como, en las habilidades para dirigir, ejecutar, cumplir con resultados.(Obligatorio)
• Gestión y/o ejecución de las actividades involucradas en el proceso de gestión de riesgos( Deseable)
•  Procesos de enseñanza (train of trainers).( Deseable)

4. Conocimientos mandatorios:

•  Normatividad Legal y Regulatoria Farmacéutica Nacional e Internacional en materia de Salud (Farmacéutica, Servicios de Salud)(Obligatorio).
• Entendimiento de las leyes, reglamentos, normas y farmacopeas involucradas con  materia de Salud y en el Sistema de Calidad Farmacéutico (Farmacéutica, Servicios de Salud).(Obligatorio)
• Modelos y herramientas de implementación de Gestión de Riesgos, Mejora Continua, Lean, etc. (Obligatorio)
• Experto en el conocimiento y entendimiento de la normatividad aplicable al mercado farmacéutico locales y de LATAM (OMS, ICH, INVIMA, PERU,etc) (Obligatorio)
• Análisis de datos y tendencias(Deseable)
• Análisis de causa raíz.(Deseable)
• Estadística básica. (Deseable)
• Uso de herramientas para generar consultas o data mining como Python, R, e informes en PowerBI, web scraping, zoho Projectcs, Smartsheet , (otros).(Deseable)

Otros Requisitos: 

•  Disponibilidad de Viajar
• Ingles Intermedio

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA. linearh@pisa.com.mx