EXPERTO TECNICO CAL DISEÑO PEQ MOLECULAS

Fecha: 25 abr 2024

Ubicación: GUADALAJARA, JALISCO

Empresa: Grupo PiSA

PiSA® Farmacéutica es una empresa 100% mexicana, con 78 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe.

El crecimiento en PiSA® Farmacéutica ha sido una constante gracias a su capital humano. Contamos más de 23,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, nuestra vida.

 

OBJETIVO DEL PUESTO

 Ejecutar los planes de despliegue de Políticas y Directivas, planes de capacitación técnica a puestos críticos así como planes emergentes de contención de riesgos normativos en los elementos y subelementos de Calidad por Diseño, Calificación y Validación (métodos analíticos), Mantenimiento del estado validado (métodos analíticos) y Laboratorios (elementos de Estabilidades y Fisicoquímicos en validación de métodos analíticos) para productos y/o servicios aplicables a las unidades de negocio de Grupo PiSA, para garantizar la libertad de operar en todos los mercados de interés.

 

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

  • Ejecutar e instruir en tiempo y forma los planes para la difusión, despliegue y evaluación del estado de cumplimiento de Políticas y Directivas que sean el marco de referencia para el cumplimiento normativo correspondiente en los elementos y subelementos de Calidad por Diseño, Calificación y Validación (métodos analíticos), Mantenimiento del estado validado (métodos analíticos) y Laboratorios (elementos de Estabilidades y Fisicoquímicos en validación de métodos analíticos), como parte del Sistema de Gestión de Calidad, conforme a los programas y objetivos de la compañía. 
  • Ejecutar planes de capacitación técnica en los elementos y subelementos de Calidad por Diseño, Calificación y Validación (métodos analíticos), Mantenimiento del estado validado (métodos analíticos) y Laboratorios (elementos de Estabilidades y Fisicoquímicos en validación de métodos analíticos), a los puestos de operación crítica, para dar sustentabilidad del Sistema de Calidad en las plantas y centros de negocio.
  • Identificar y comunicar potenciales riesgos derivados de incumplimientos normativos en las plantas y centros de negocio PiSA, así como implementar los planes de mitigación, corrección o prevención de dichos riesgos que componen y administran a elementos y subelementos de Calidad por Diseño, Calificación y Validación (métodos analíticos), Mantenimiento del estado validado (métodos analíticos) y Laboratorios (elementos de Estabilidades y Fisicoquímicos en validación de métodos analíticos).

 

NIVEL EDUCATIVO

 Licenciatura en Áreas Químico-Biológicas, Químico-Farmacéuticas o afín (carta pasante)

 

EXPERIENCIA

  •  Ejecución de proyectos de Calidad por Diseño, Desarrollo farmacéutico de productos y/o dispositivos médicos / Desarrollo analítico, Validación y Mantenimiento del Estado Validado de Métodos Analíticos y/o Estudios de Estabilidad (3 Años)
  • Coordinación de grupos de trabajo, con enfoque al logro de resultados y eficiencia operativa. (Pueden ser asignaciones de coordinación a proyectos específicos). (2 años)

 

CONOCIMIENTOS MANDATORIOS

  •  Normatividad farmacéutica nacional e internacional en la Industria Farmacéutica (RIS, NOM-059, NOM-073, NOM-072, NOM- 241, OMS, PIC/S, ICH, ISPE, PDA, FEUM, USP, EP)

 

OTROS REQUISITOS

  •  Disponibilidad de traslado entre ubicaciones del grupo según proyectos o actividades del área.

 

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

 

Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA.

Lineaetica@pisa.com.mx