EXPERTO TECNICO EN DISEÑO Y DESARROLLO

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Proporcionar soporte y asesorías basadas en la investigación, el análisis de información y el cumplimiento de la normatividad nacional e internacional a las diferentes empresas del grupo, que contribuyan directamente a la optimización de procedimientos y a la reducción de riesgos operativos en los procesos de manufactura, documentación y/o de negocio de la industria farmacéutica y de dispositivos médicos.

Responsabilidades y actividades

Brindar soporte técnico y acompañamiento para la optimización de métodos y la reducción de riesgos operativos en los procesos de dispositivos médicos y manufactura farmacéutica.

Colaborar con las diferentes empresas del grupo por medio de asesorías basadas en investigación y estudios, análisis de la información, detección de riesgos potenciales y desviaciones para asegurar el cumplimiento con la normativa nacional e internacional.

Generar propuestas de mejora y oportunidades de innovación en la calidad de los procesos, prácticas, materiales e insumos en cumplimiento a los estándares normativos nacionales e internacionales.

Apegarse al marco normativo y regulatorio correspondiente en cumplimiento a las mejores prácticas y políticas establecidas.

Experiencia

Ejecución de proyectos de Calidad por Diseño, Desarrollo de dispositivos médicos y/o farmacéutico. (3años).

Desarrollo analítico, Validación y Mantenimiento del Estado Validado de Métodos Analíticos y/o Estudios de Estabilidad, Ejecución/Control en Sistemas de Gestión de Calidad. (3años).

Administración de proyectos con enfoque al logro de resultados y eficiencia operativa (Pueden ser asignaciones de coordinación a proyectos específicos). (3años).

Conocimientos

Normatividad nacional e internacional en la Industria Farmacéutica y/o de Dispositivos Médicos (RIS, NOM-059, NOM-073, NOM-072, NOM-241, OMS, PIC/S, ICH, ISPE, PDA, FEUM, USP, EP entre otras).

Ingles Intermedio.

Educación

Idioma