GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS

1.- Principales responsabilidades del puesto: 

• Gestionar y supervisar las actividades que garanticen el cumplimiento regulatorio aplicable a la planta de fabricación y sus productos.
• Gestionar los trámites ante COFEPRIS para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) a través de visitas de verificación in situ a fabricantes de fármacos de alto riesgo y Producto Terminado (PT) en el extranjero hasta su obtención.
• Gestionar los procesos que garanticen la vigencia de documentos legales (licencia sanitaria, aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de Responsable Sanitario, etc.) en las plantas de fabricación para asegurar el cumplimiento regulatorio.
• Coordinar y supervisar el seguimiento de trámites de Avisos de Maquila a someter ante COFEPRIS.
• Dar soporte regulatorio a otras áreas de la empresa y asociaciones externas de la empresa.
• Gestionar actividades o proyectos de mejora continua.
• Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

2.- Nivel educativo:

Lic. Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas o afín. (Título y cédula)

3.- Experiencia obligatoria:

• 5 años. Industria farmacéutica
• 5 años. Asuntos regulatorios
• 5  años. Revisión e integración de expedientes de registros.
• Control y mejora de procesos y/o gestión de proyectos.( Deseable)

4. Conocimientos mandatorios: 

• Normas Oficiales Mexicanas (NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240).
• Procesos de registros sanitarios (en México)
• Farmacovigilancia y tecnovigilancia.( Deseable)
• Desarrollo de productos.(Deseable)

Otros Requisitos: 

• Ingles Avanzado
• Disponibilidad de Viajar

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA. linearh@pisa.com.mx