GERENTE DE BIOTECNOLOGICOS

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Coordinar y supervisar las actividades de área de desarrollo de nuevos productos, mediante la organización y administración de tiempos, recursos y tareas necesarias para llevar acabo las diferentes etapas del desarrollo de un producto biotecnológico o método analítico, con la finalidad de cumplir en tiempo, forma y calidad con la entrega de los mismos.

Responsabilidades y actividades

• Gestionar el desarrollo de nuevos productos biotecnológicos, con base en las metas establecidas para el área y administrando los recursos requeridos de manera efectiva. 
• Coordinación del desarrollo de nuevos productos biotecnológicos.
• Revisión de bibliografía de productos biotecnológicos, capacitación de personal y apoyo técnico.
• Verificar que los procedimientos de operación de la estructura a su cargo, cumplan con los requerimientos regulatorios aplicables internos (políticas/directivas) y externos (COFEPRIS, FDA, INVIMA, CANADA, ISO 9001, etc.) validando que se encuentren vigentes.
• Coordinar las actividades del laboratorio de desarrollo analítico.
• Ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa.

Experiencia

• 3 años en Desarrollo de Productos Farmacéuticos inyectables 
• 3 años en Temas de normatividad de biotecnológicos 

Conocimientos

• Caracterización de proteínas, estudios preclínicos in vitro e in vivo, evaluación de biomédicamentos, procesos de manufactura de biomédicamentos.
• Contenido de dossier regulatorio de productos biotecnológicos. Normatividad aplicable
• Expresión y redacción clara en Inglés al menos del 80%. Facilidad de comunicación en este idioma

Educación