GERENTE DE SISTEMA DE GESTION DE CALIDA

Objetivo del puesto:

Gestionar e implementar procesos que aseguren la continuidad del Sistema de Gestión de Calidad y el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales aplicables a los Centros de Mezclas, garantizando la seguridad de las preparaciones estériles y la calidad del servicio al cliente.

🔍 Responsabilidades:

• Administrar el Sistema de Gestión de Calidad y su documentación (Manual de Calidad, PNOs, etc.).

• Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias (COFEPRIS, ISO 9001).

• Gestionar riesgos, desviaciones, quejas y planes CAPA.

• Supervisar la relación con proveedores y sus sistemas de calidad.

• Desarrollar y dar seguimiento a indicadores clave de desempeño.

• Asegurar planes de capacitación efectivos para personal clave.

• Atender auditorías sanitarias y mantener vigentes las licencias regulatorias.

• Liderar y desarrollar al equipo de calidad bajo su cargo.

✅ Requisitos:

• Licenciatura en QFB, QFI, Ingeniería Química o afín.

• Mínimo 5 años de experiencia en posiciones de calidad en industria farmacéutica o centros de mezclas.

• Conocimiento profundo en normativas nacionales e internacionales: COFEPRIS, BBPME, ISO 9001.

• Experiencia en auditorías, gestión documental, análisis de riesgos y control de cambios.

• Habilidades de liderazgo, trabajo en equipo, comunicación efectiva y orientación a resultados.