GERENTE DE SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Gestionar e implementar procesos que aseguren la continuidad del Sistema de Gestión de Calidad y el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales aplicables a los Centros de Mezclas, garantizando la seguridad de las preparaciones estériles y la calidad del servicio al cliente.

Responsabilidades y actividades

• Administrar el Sistema de Gestión de Calidad y su documentación (Manual de Calidad, PNOs, etc.).
• Coordinar auditorías internas, externas y regulatorias (COFEPRIS, ISO 9001).
• Gestionar riesgos, desviaciones, quejas y planes CAPA.
• Supervisar la relación con proveedores y sus sistemas de calidad.
• Desarrollar y dar seguimiento a indicadores clave de desempeño.
• Asegurar planes de capacitación efectivos para personal clave.
• Atender auditorías sanitarias y mantener vigentes las licencias regulatorias.
• Liderar y desarrollar al equipo de calidad bajo su cargo.

Experiencia

• Licenciatura en QFB, QFI, Ingeniería Química o afín.
• Mínimo 5 años de experiencia en posiciones de calidad en industria farmacéutica o centros de mezclas.
• Conocimiento profundo en normativas nacionales e internacionales: COFEPRIS, BBPME, ISO 9001.
• Experiencia en auditorías, gestión documental, análisis de riesgos y control de cambios.
• Habilidades de liderazgo, trabajo e
• n equipo, comunicación efectiva y orientación a resultados.

Educación