GERENTE REGULATORIO (GERENTE)

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Definir el plan de trabajo táctico de cada país a nivel LATAM en donde se tiene presencia, que garantice el cumplimiento de la normatividad aplicable y la atención a las solicitudes de cada filial de manera efectiva y ágil, alineados a los objetivos y estrategias de la compañía

Responsabilidades y actividades

• Implementar, monitorear y mejorar las estrategias y procesos de registros, garantizando agilidad y eficiencia para su obtención, renovación o actualización, alineados a las prioridades y estrategias definidas en la compañía.
• Asesorar e implementar proyectos de asuntos regulatorios y normativas de cada país, en temas relacionados al cumplimiento de buenas prácticas de almacenamiento, distribución, acondicionamiento y de asuntos regulatorios, con base en los requerimientos aplicables.
• Diseñar e implementar proyectos y planes de mitigación de riesgos o mitigación  con la finalidad de garantizar el cumplimiento de requerimientos normativos y regulatorios de los diferentes países en donde tenemos presencia.
• Fungir como asesor técnico para atender asuntos regulatorios y normativos de impacto al negocio de las filiales frente a la autoridad sanitaria internacional.

Experiencia

• 5 años en Industria farmacéutica de alcance internacional
• 5 años en Asuntos regulatorios
• 5 años en Registro de medicamentos
• 3 años en Diseño y control de indicadores

Conocimientos

• Normatividad y regulación sanitaria nacional e internacional (Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Reglamento Técnico Centroamericano, decretos, resoluciones, farmacopeas internacionales: USP, EP y BP)
• Inglés nivel intermedio

Educación