JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS (JEFE)

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Coordinar y supervisar las actividades del área de asuntos regulatorios para la obtención de autorizaciones de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, la obtención del CBPF de fabricantes de fármacos ubicados en el extranjero y de producto terminado, así como el mantenimiento regulatorio de la documentación de la planta de Cefalosporínicos.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación.
• Verificar y supervisar los trámites a ingresar ante COFEPRIS de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, visitas in situ y de videoverificació así como trámites correspondientes a la planta de Cefalosporínicos.
• Proporcionar información regulatoria como soporte a otras áreas de la empresa
• Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

Experiencia

• Industria farmacéutica 2 años
• Normatividad Nacional 2 años
• Área Regulatoria 2 años

Conocimientos

• Integración de expedientes de registros
• Normas Oficiales Mexicanas
• Habilidades de redacción

Educación