JEFE DE PRODUCTOS DE LINEA

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Coordinar y supervisar las actividades del personal a cargo, mediante la organización, administración de tiempos, recursos y tareas necesarias para llevar a cabo el manteniemiento de los productos de línea en la planta de Biotecnologicos con un enfoque de calidad bajo diseño el cual es aplicable en la documentación que sostiene la condición autorizada.

Responsabilidades y actividades

Responsabilidades y actividades:

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a la Buenas practicas de fabricación.
• Mantener actualizada la documentación de Calidad Bajo diseño de los productos de línea de la planta de Biotecnologicos 
• Coordinar la factibilidad y fabricación de lotes de escalimiento de los productos de línea
• Coordinar y seguimiento de los primeros lotes de línea de nuevos productos a las líneas de planta Biotecnologicos.
• Coordinar y supervisar actividades de estabilidades del Programa Anual (PAE) y estabilidades especiales.
• Coordinar las actividades de monografías para productos de línea
• Coordinar y supervisar actividades de asistencias tecnicas.
• Coordinar y supervisar actividades de las evaluaciones de fabricantes alternos (Materiales envase primario, envase secundario, principios activos y excipientes.
• Coordinar y supervisar actividades para renovación de registro y modificaciones al registro
• Coordinar y supervisar para inclusión de nuevas presentaciones /Modificaciones a las presentaciones actuales
• Realizar actividades realacionadas con la gestión de personal

Experiencia

Experiencia: 

• Desable experiencia con biotecnológicos
• 3 años en Procesos de Fabricación de Medicamentos Inyectables
• 3 años en Normatividad y regulatoria en fabricación de medicamentos (NOM 059, NOM 073, NOM 072)
• 3 años en Manejo de actualización de marbetes de material secundario 

Conocimientos

• Formulación
• Validación de Procesos de Fabricación de Medicamentos 
• Inglés Técnico Lecto - escritura
• Desarrollo Analítico

Educación

Idioma