JEFE VALIDACION SISTEMAS COMPUTACIONALES (JEFE)

Fecha: 24 dic. 2024

Ubicación: GUADALAJARA, JALISCO, MX

Empresa: Grupo PiSA

Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Ejecutar las estrategias y acciones que garanticen el cumplimiento regulatorio nacional e internacional de sistemas computarizados, coordinando los recursos, procesos, métodos y controles que aseguren su estado validado.

Responsabilidades y actividades

  • Conducir las actividades asociadas a la ejecución de procesos de validación de sistemas computarizados con apego a la normatividad aplicable.
  • Mantener actualizadas y vigentes la metodologías y criterios de aceptación seguidas en las calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicable.
  • Revisar y aprobar los protocolos y reportes de calificación / validación que realice su personal.
  • Atender y participar directamente en auditorías internas y externas, en materia de validación de sistemas computarizados y relacionados con su área de responsabilidad.
  • Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

Experiencia

  • Ejecución de programas de mantenimiento al estado validado de sistemas computarizados e infraestructura de TI. (2 a 3 AÑOS OBLIGATORIO)
  • Aplicación de controles y/o lineamientos de integridad de datos. (2 a 3 AÑOS OBLIGATORIO)
  • Industria farmacéutica (2 a 3 AÑOS OBLIGATORIO)
  • Atención de Auditorias.

Conocimientos

  • Normas nacionales e internacionales de validación de sistemas  (Parte 11 del 21 CFR -FDA, GAMP 5, NOM 059)OBLIGATORIO
  • Sistema de gestión de control de cambio.
  • Gestión de proyectos.
  • De Software e infraestructura de TI.

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas
*Deseable Licenciatura en Ingeniería en Computación y Electrónica

Perfil Complementario

  • Disponibilidad para laborar en Sitio y de manera presencial.
  • Disponibilidad para trasladarse entre ubicaciones conforme la operación lo requiera.
  • Disponibilidad para viajar.

Experiencia

Certificaciones

Idioma