LIDER DE DESARROLLO ANALITICO

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NOMBRE DE LA VACANTE: LIDER DE DESARROLLO ANALITICO

Tipo de contrato: Permanente.

Ubicación:  Guadalajara.

Empresa: Grupo PiSA.

Objetivo del puesto

Realizar los análisis de nuevas materias primas, nuevos productos, análisis especiales y estabilidades de productos en desarrollo, así como desarrollar, validar y transferir métodos analíticos de la Planta Biotecnológicos para ser ejecutados por el Laboratorio de Control de Calidad y Laboratorios Terceros Autorizados, empleando un enfoque con análisis de riesgos.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
• Ejecución y reporte de validaciones/verificaciones de métodos analíticos y seguimiento a resultados fuera de especificación en el Laboratorio de Desarrollo Biotecnológicos.
• Realizar la evaluación analítica de nuevas materias primas, nuevos productos, estabilidades de productos en desarrollo y pruebas especiales de los productos biotecnológicos.
• Desarrollar y/o probar metodologías analíticas para materias primas y productos biotecnológicos.
• Efectuar transferencias analíticas de métodos validados de materias primas y productos biotecnológicos.
• Realizar las pruebas de potencia biológica para materias primas y productos biotecnológicos.

Nivel educativo

• Lic. Químico Farmacobiólogo, Ing. Química, Ing. Biotecnología, Lic. Química, Lic. Biología

Experiencia

• Experiencia en la industria farmacéutica
• Laboratorio de Análisis Fisicoquímicos y/o Instrumentales
• Laboratorio de Investigación y/o Desarrollo

Conocimientos

• Paquetería office
• Buenas prácticas de documentación
• Buenas prácticas de laboratorio
• Buenas prácticas de Manufactura
• Conocimiento en análisis Fisicoquímicos e instrumentales
• Farmacopeas

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