QUIMICO ANALISTA

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Llevar a cabo en tiempo y apego a las buenas prácticas de laboratorio biológico y/o microbiológico, los análisis de muestras de controles en proceso, producto terminado, muestras de procesos de validación, materias primas y sistemas críticos con la finalidad de cumplir con la regulación en las plantas
manufactureras de PiSA Farmacéutica.

Responsabilidades y actividades

 1. Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF

2. Realizar análisis biológicos y/o microbiológicos de materia prima, producto en proceso, producto terminado, estudios de validación de proceso, sistemas críticos), análisis de trasferencia analítica, análisis especiales, registrar y reportar resultados.

3. Recibir las muestras entregadas por el auxiliar de laboratorio, firmando la bitácora para este fin; en caso necesario realizar la recepción de la muestra en SAP conforme a los procedimientos autorizados.

4. Consultar las metodologías analíticas requeridas para el análisis, adherirse a las mismas y documentar todos los resultados obtenidos de acuerdo a buenas prácticas de documentación.

5. Comportamientos y Aplicación de normas de seguridad en el laboratorio.

6. Analizar las muestras en las diferentes pruebas de microbiológicas y biológicas.

7. Analizar muestras correspondientes a la prueba de esterilidad, limites microbianos, efectividad de germecida, conservador, valoración microbiológica, endotoxina.

8. Realizar la prueba de promoción de crecimiento a los medios de cultivo.

Experiencia

• Industria farmacéutica, alimenticia, química o afín 6 meses
• Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio ( HPLC,UV, IR, GASES). - 6 meses

Conocimientos

• Preparación de soluciones y diluciones (conocimiento otorgado en la carrera)
• Farmacopeas (FEUM, USP, BP)
• Preparación de medios de cultivo, cuentas microbianas, esterilidad y monitoreo ambiental.
• NOM – 059

Educación

Perfil Complementario

• Disponibilidad de rolar turnos

Experiencia

Certificaciones

Idioma