QUIMICO DE MICROBIOLOGIA

OBJETIVO DEL PUESTO

Asegurar que los productos farmacéuticos cumplan con los estándares de calidad microbiológica requeridos para su aprobación y comercialización, mediante la precisión en resultados de los análisis microbiológicos que requieran para su ejecución técnicas asépticas, instrumentos analíticos y/o manejo de microorganismos vivos, manteniendo la integridad de las muestras, los indicadores de tiempos de análisis y el cumplimiento estricto de los procedimientos.

RESPONSABILIDADES

• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento de Seguridad y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
• Ejecutar y reportar análisis microbiológicos especializados para prueba de esterilidad, método oficial y método rápido, endotoxinas, conservadores y
  valoración de antibióticos de materia prima, semiterminado, producto terminado, estudios de validación, estudios de estabilidad, transferencias analíticas,
  análisis especiales y sistemas críticos, para garantizar que cumplan con los estándares de calidad y las especificaciones establecidas.
• Realizar las actividades analíticas aplicando las normas de seguridad en el laboratorio.
• Ejecutar y reportar los análisis microbiológicos de los insumos de laboratorio requeridos para las pruebas analíticas, garantizando el estándar de calidad para
  su aprobación y uso; así como mantenerlos en condiciones adecuadas para su uso.
• Realizar la identificación de microorganismos y el mantenimiento a cepario.

ESCOLARIDAD

 Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacobiólogo, Químico Bacteriólogo Parasitólogo o carrera afín.  - CARTA PASANTE 

EXPERENCIA

• Análisis microbiológicos. 1 AÑO
• Uso de equipos básicos de laboratorio: balanza, incubadora, potenciómetro 1 AÑO
• Ingreso a áreas clasificadas 1 AÑO
• Muestreo microbiológico ambiental 1 AÑO

CONOCIMIENTOS 

• Conceptos básicos de análisis de tendencias
• Microbiología de los sistemas críticos.
• Monitoreo microbiológico ambiental y limites microbianos.
• Manejo de herramientas básicas para identificación de causa raíz.
• Preparación de medios de cultivo, soluciones y sanitizantes.
• Manejo de ERP (Deseable SAP).
• Farmacopeas (FEUM,USP,BP,EP).
• Normatividad aplicable (NOM-059).

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