QUIMICO DE MICROBIOLOGIA

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Asegurar que los productos farmacéuticos cumplan con los estándares de calidad microbiológica requeridos para su aprobación y comercialización, mediante la precisión en resultados de los análisis microbiológicos que requieran para su ejecución técnicas asépticas, instrumentos analíticos y/o manejo de microorganismos vivos, manteniendo la integridad de las muestras, los indicadores de tiempos de análisis y el cumplimiento estricto de los procedimientos.

Responsabilidades y actividades

• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento de Seguridad y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
• Ejecutar y reportar análisis microbiológicos especializados para prueba de esterilidad, método oficial y método rápido, endotoxinas, conservadores y valoración de antibióticos de materia prima, semiterminado, producto terminado, estudios de validación, estudios de estabilidad, transferencias analíticas, análisis especiales y sistemas críticos, para garantizar que cumplan con los estándares de calidad y las especificaciones establecidas.
• Realizar las actividades analíticas aplicando las normas de seguridad en el laboratorio.
• Ejecutar y reportar los análisis microbiológicos de los insumos de laboratorio requeridos para las pruebas analíticas, garantizando el estándar de calidad para su aprobación y uso; así como mantenerlos en condiciones adecuadas para su uso.
• Realizar la identificación de microorganismos y el mantenimiento a cepario.

Experiencia

• Análisis microbiológicos.
• Uso de equipos básicos de laboratorio: balanza, incubadora, potenciómetro.
• Ingreso a áreas clasificadas.
• Muestreo microbiológico ambiental.

Conocimientos

• Conceptos básicos de análisis de tendencias.
• Microbiología de los sistemas críticos.
• Monitoreo microbiológico ambiental y limites microbianos.
• Manejo de herramientas básicas para identificación de causa raíz.
• Preparación de medios de cultivo, soluciones y sanitizantes.
• Manejo de ERP (Deseable SAP).
• Farmacopeas (FEUM,USP,BP,EP).
• Normatividad aplicable (NOM-059).

Educación

Perfil Complementario

• Técnicas especializadas de análisis microbiológicos en la industria farmacéutica o de alimentos.
• Sistemas especializados de identificación de microorganismos.