QUIMICO DE SOPORTE TECNICO

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Administrar y controlar los  insumos, instrumentos, equipos, áreas, personal  y métodos analíticos necesarios para los análisis de productos farmacéuticos,  planificando las actividades que aseguren mantener el estado validado del Laboratorio de Microbiología, en cumplimiento con las regulaciones y normativas aplicables. 

Responsabilidades y actividades

• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento de Seguridad y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
• Asegurar y mantener los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos e instrumentos que forman parte del Laboratorio de Microbiología.
• Asegurar y mantener los niveles de stock de materiales e insumos que son utilizados en el Laboratorio de Microbiología para asegurar el cumplimiento de los análisis.
• Asegurar el desarrollo, optimización y verificación/validación de métodos utilizados en el control microbiológico, para garantizar que son adecuados para su aplicación.
• Realizar actividades de soporte en el laboratorio para garantizar que se cumplan los procedimientos de acuerdo a las buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación. 

Experiencia

1. Técnicas analíticas de microbiología 2 años
2. Manejo de suspensiones microbianas 2 años
3. Elaboración de procedimientos menos de un año 
4. Manejo de sistema ERP (SAP) 2 años 

Conocimientos

• Buenas prácticas de laboratorio, documentación y manufactura
• Farmacopeas (FEUM, USP, BP)
• NOM-059
• Herramientas para análisis de causa raíz, Sistema CAPA y sistema de Gestión de Calidad.

Educación

Perfil Complementario

• Manejo de desviaciones y controles de cambio
• Manejo de software estadístico
• Calificación de equipos, Validación/Verificación de métodos
• Análisis estadístico