SUBDIRECTOR DE CALIDAD

Liderar y administrar el Sistema de Gestión de Calidad a nivel corporativo para los Centros de Mezclas, asegurando el cumplimiento regulatorio nacional e internacional (COFEPRIS, ISO 9001, BBPME) y garantizando la calidad de los productos y servicios entregados al cliente. Dirigir equipos, proyectos y recursos bajo una cultura de mejora continua, seguridad y excelencia operativa.

🧩 Responsabilidades:

• Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad bajo BPPME, NOM 059, NOM 249, entre otras.

• Coordinar auditorías internas, regulatorias (COFEPRIS, FDA, INVIMA) y de tercera parte.

• Dirigir la atención a quejas, desviaciones, investigaciones y acciones correctivas.

• Supervisar validaciones, controles de calidad y análisis microbiológicos.

• Gestionar el talento del área: capacitación, clima laboral, evaluación de desempeño y estructura.

• Asegurar cumplimiento en temas de seguridad, higiene y medio ambiente.

• Participar en proyectos de expansión, nuevos negocios y evaluación de riesgos operativos.

✅ Requisitos del perfil:

Escolaridad:
📚 Maestría concluida en áreas Químico-Biológicas con orientación farmacéutica (indispensable título y cédula profesional).

Experiencia:

• 5 años liderando Sistemas de Gestión de Calidad en la industria farmacéutica.

• Participación en auditorías regulatorias (COFEPRIS, FDA, INVIMA).

• Certificación y mantenimiento de ISO 9001:2015.

• Formación, desarrollo y liderazgo de equipos técnicos.

Conocimientos:

• Normas: NOM 059, NOM 249, NOM 220, NOM-073, ISO 9001:2015.

• Buenas Prácticas de Preparación de Mezclas Estériles (BBPME).

• Herramientas de control estadístico de procesos.

• Asuntos regulatorios nacionales e internacionales.