INGENIERO DE VALIDACION

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Planear y revisar las calificaciones y validaciones de áreas, servicios, equipos y procesos de alta complejidad técnica e impacto a la calidad del producto, que permita la evaluación inicial de nuevas instalaciones y el mantenimiento del estado validado a fin de contribuir al cumplimiento de los estándares de calidad y el marco regulatorio en los centros de mezclas

Responsabilidades y actividades

Coordinar la ejecución de las calificaciones, calibraciones y validaciones del centro de mezclas para evaluar y mantener el estado validado. 

Realizar las actividades de soporte para ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, asegurando la sustentabilidad y trazabilidad de los datos colectados.

Realizar el análisis de los datos obtenidos, obtener conclusiones de cómo operar equipos, sistemas yło procesos y documentar la información en los reportes de la calificación validación.

Experiencia

Validación en industria Farmacéutica o farmacia hospitalaria ( 1 año)

Elaboración y seguimiento de programas de calibración y validación ( 1 año) 

Conocimientos

Normatividad farmacéutica vigente (NOM-249. NOM-059 e ISO 9000).

Procesos de manufactura farmacéutica.

Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de aire ambiental (HVAC.

Educación