JEFE DE CALIDAD

Objetivo del puesto

Garantizar que los procesos operativos de los centros de mezclas se ejecuten conforme los lineamientos y estándares de Calidad vigilando el cumplimiento del marco regulatorio y los objetivos definidos por la Dirección.

Responsabilidades y actividades

· Fungir como responsable sanitario del centro de mezclas y asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable a los procesos.

· Asegurar la calidad del producto para que los procesos de recepción, almacenamiento, acondicionado y distribución de insumos y medicamentos sean dictaminados como aprobados en los Centros de Mezclas conforme lo indique la normatividad vigente.

· Gestionar la evaluación, recolección y análisis del producto no conforme para dictaminar su disposición final.

· Coordinar sistema de mejora continua en los procesos de Calidad y garantizar la ejecución de los programas de capacitación y entrenamiento en los centros de mezclas.

· Ejecutar Auditorías Internas de apego a procedimientos.

· Aplicar y liderar los métricos e indicadores de desempeño establecidos por el Consejo de Calidad del Centro de Mezclas.

· Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

Experiencia

· Actividades o procesos relacionados en la preparación de mezclas (3 años)

· Industria Farmacéutica (2 años)

· Atención a auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias (2 años)

· Aseguramiento/Control de Calidad (2 años)

· Supervisión de procesos de manufactura farmacéutica o preparación de mezclas (2 años)

Conocimientos

· Normatividad NOM (al menos 059 o alguna de las siguientes: 249, 072,137 973 240 220) y legislación sanitaria

· Microbiología

· Preparación de Mezclas Estériles y Técnicas Asépticas (deseable)

· Farmacovigilancia, Control estadístico de la calidad, estabilidad de medicamentos.(deseable)

Educación

Perfil Complementario

· Lugar de trabajo: SAFE Monterrey, Paseo de las Mitras

· Disponibilidad de viajar