INGENIERO DE CALIDAD

Objetivo del puesto

Realizar las actividades que aseguren que los procesos operativos de los centros de mezclas o laboratorio de microbiología se ejecuten conforme los lineamientos y estándares de Calidad vigilando el cumplimiento del marco regulatorio y los objetivos definidos por la Dirección.

Responsabilidades y actividades

•    Fungir como Auxiliar de responsable Sanitario del Centro de Mezclas para asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable a los procesos.
•    Revisar que la calidad del producto de los procesos de recepción, almacenamiento, acondicionado y distribución de insumos, medicamentos, y mezclas sean dictaminados como aprobados en los Centros de Mezclas conforme lo indique la normatividad vigente.
•    Ejecutar la evaluación, recolección y análisis del producto no conforme para dictaminar su disposición final.
•    Participar en el sistema de mejora continua en los procesos de Calidad.
•    Realizar el análisis de tendencias del monitoreo del control microbiológico ambiental, resultados de pruebas de esterilidad y endotoxinas bacterianas.
 

Experiencia

•    Industria Farmacéutica o Farmacia hospitalaria. (1 año)
•    Control de Calidad en Industria Farmacéutica. (1 año)
•    Actividades o procesos relacionados en la preparación de mezclas. (1 año)
•    Supervisión de procesos de manufactura farmacéutica o preparación de mezclas. (deseable)
 

Conocimientos

•    Microbiología.
•    Normatividad NOM (249,059,072,137.073,240,220) y legislación sanitaria. (deseable)
•    Farmacovigilancia, control estadístico de calidad, estabilidad de medicamentos. (deseable)
 

Educación

Perfil Complementario

•    Lugar de trabajo: SAFE, Puebla, PUE
•    Disponibilidad de rolar turno
•    Disponibilidad de viajar