ANALISTA DE DESARROLLO ANALITICO (ANALISTA)

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar el proceso de análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos en el laboratorio de Desarrollo Analítico así como documentar sus
resultados bajo lo que dictan las buenas practicas de laboratorio y documentación, asegurándose de cumplir con el programa de análisis de las muestras
recibidas.

Responsabilidades y actividades

• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
• Realizar los análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos para la evaluación de API’s, excipientes, material de empaque y productos de NP
  (nuevos productos) y RF (reformulaciones).
• Utilizar los equipos y materiales de acuerdo a los PNO´s, manuales o monografías correspondientes y reportar a su superior cualquier desviación
  durante el proceso.
• Registrar y llenar correctamente todos los formatos para armar el expediente analítico de los insumos así como soluciones analíticas y uso de
  estándares en los formatos correspondientes.
• Obtener datos crudos, realizar cálculos de los parámetros aplicados así como el método de tratamiento de datos indicado, elaborar reporte, firmar y
  solicitar al Jefe responsable la revisión de la información generada, cumpliendo con las buenas practicas de documentación.

Experiencia

• Industria farmacéutica.
• Estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.).
•  

Conocimientos

• Química analítica y análisis fisicoquímicos.
• NOM-059, NOM-073, buenas practicas de laboratorio.
• Principios de QbD (Calidad por Diseño).
• Minitab.
• Técnicas cromatográficas (HPLC, CG, UPLC)

Educación

Perfil Complementario

Experiencia

Certificaciones

Idioma