ANALISTA DE ESTABILIDADES

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar estudios de estabilidad (análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos), con apego a los requerimientos normativos, asegurando la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA) y la documentación correcta de resultados, a fin de dar cumplimiento al programa y objetivos establecidos en la Unidad de Negocio. 

Responsabilidades y actividades

• Realizar los estudios de estabilidades (análisis fisicoquímicos y cromatográficos), para la evaluación de productos en estabilidad del área de desarrollo de Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA).
• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
• Recibir las muestras de estabilidad y realizar los análisis correspondientes utilizando los instrumentos y equipos de laboratorio de acuerdo con PNO's y/o manuales o monografías que formaran parte del expediente analítico.
• Realizar el adecuado uso tanto de los materiales, insumos equipo de protección personal y la disposición de los desechos generados en las pruebas analíticas.

Experiencia

• Industria farmacéutica.
• Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio (disolutores, balanzas analíticas, potenciómetro).
• Estudios de estabilidad de productos.

Conocimientos

• Química analítica y técnicas cromatográficas.
• NOM-059, NOM-073, Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.).
• Cromatografía de gases y líquidos.

Educación

Perfil Complementario

Experiencia

Certificaciones

Idioma