ANALISTA DE ESTABILIDADES
Fecha: 9 jul. 2025
Ubicación: TLAJOMULCO DE ZUÑIGA, JALISCO, MX
Empresa: Grupo PiSA
Tipo de colaborador
Objetivo del puesto
Realizar estudios de estabilidad (análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos), con apego a los requerimientos normativos, asegurando la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA) y la documentación correcta de resultados, a fin de dar cumplimiento al programa y objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.
Responsabilidades y actividades
Realizar los estudios de estabilidades (análisis fisicoquímicos y cromatográficos), para la evaluación de productos en estabilidad del área de desarrollo de Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA).
- Realizar el protocolo de estabilidad y pasarlo a autorización con jefe inmediato.
- Recibir las muestras de estabilidad y realizar los análisis correspondientes utilizando los instrumentos y equipos de laboratorio de acuerdo a PNO's y/o manuales o monografías que formaran parte del expediente analítico.
- Realizar cálculos estadísticos para verificar los resultados obtenidos y enviar a revisión.
- Reportar en sistema los resultados y dar seguimiento a cualquier resultado fuera de especificación, investigando las causas e implementando acciones preventivas (CAPA ´s) para evitar su recurrencia.
Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
- Participar en la investigación de desviaciones que le sean asignadas a su área de responsabilidad y ejecutar las actividades para establecer el plan de acciones y de mejora que erradiquen la falla, así como, realizar su implementación en las fechas
- Atender en caso de ser necesario auditorias corporativas e inspecciones regulatorias.
- Ejecutar sus actividades con apego a los procedimientos de operación de su puesto, así como con las Políticas y Directivas Corporativas.
Experiencia
- Industria Farmaceutica (1 año)
- Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio (disolutores, balanzas analítica, potenciómetro) (1 año).
- Estudios de estabiidad de productos (1 año).
Conocimientos
- Química analítica y técnicas cromatográficas.
- NOM-059, NOM-073, Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.)
- Cromatografía de gases y líquidos.
Educación