ANALISTA DE ESTABILIDADES

Fecha: 9 jul. 2025

Ubicación: TLAJOMULCO DE ZUÑIGA, JALISCO, MX

Empresa: Grupo PiSA

Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Realizar estudios de estabilidad (análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos), con apego a los requerimientos normativos, asegurando la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA) y la documentación correcta de resultados, a fin de dar cumplimiento al programa y objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.

Responsabilidades y actividades

Realizar los estudios de estabilidades (análisis fisicoquímicos y cromatográficos), para la evaluación de productos en estabilidad del área de desarrollo de Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA).

  1. Realizar el protocolo de estabilidad y pasarlo a autorización con jefe inmediato.
  2. Recibir las muestras de estabilidad y realizar los análisis correspondientes utilizando los instrumentos y equipos de laboratorio de acuerdo a PNO's y/o manuales o monografías que formaran parte del expediente analítico.
  3.  Realizar cálculos estadísticos para verificar los resultados obtenidos y enviar a revisión.
  4. Reportar en sistema los resultados y dar seguimiento a cualquier resultado fuera de especificación, investigando las causas e implementando acciones preventivas (CAPA ´s) para evitar su recurrencia.

Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).

  1. Participar en la investigación de desviaciones que le sean asignadas a su área de responsabilidad y ejecutar las actividades para establecer el plan de acciones y de mejora que erradiquen la falla, así como, realizar su implementación en las fechas
  2. Atender en caso de ser necesario auditorias corporativas e inspecciones regulatorias.
  3. Ejecutar sus actividades con apego a los procedimientos de operación de su puesto, así como con las Políticas y Directivas Corporativas.

Experiencia

  • Industria Farmaceutica (1 año)
  • Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio (disolutores, balanzas analítica, potenciómetro) (1 año).
  • Estudios de estabiidad de productos (1 año).

Conocimientos

  1. Química analítica y técnicas cromatográficas.
  2. NOM-059, NOM-073, Buenas Prácticas de Laboratorio.
  3. Estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.)
  4. Cromatografía de gases y líquidos.

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas