ANALISTA DE VALIDACION

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Somos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue.

POSICIÓN:  ANALISTA DE VALIDACIÓN

1.- Objetivo del puesto:

Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables.

2.- Principales responsabilidades del puesto:

• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
• Planear las calificaciones y validaciones que le sean asignadas.
• Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizada, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
• Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
• Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.

3.- Nivel educativo:

              Licenciatura o Ingeniería (Ing. Químico, Químico Farmacobiólogo o carrera afín. (Certificado)

4.- Experiencia no obligatoria:

Calificación, validación de áreas, servicios, equipos y procesos.

Procesos en manufactura farmacéutica

Instalaciones farmacéuticas

5.- Conocimientos mandatorios:

Fundamentos técnicos de operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.

Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases.

Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá.

Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.

6.- Otros requisitos:

Disponibilidad para rolar turnos (diurno/nocturno)

Actitud de Servicio

Apego a Normas

Control de Procesos

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.