ANALISTA DE VALIDACION

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y garantizar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad establecidos.

Responsabilidades y actividades

1. Ejecutar los estudios de validación de equipos, sistemas y procesos según las especificaciones técnicas y las regulaciones vigentes.
2. Garantizar que los equipos estén en condiciones adecuadas de funcionamiento, cumpliendo con las especificaciones de operación y mantenimiento.
3. Asegurar que toda la documentación cumpla con los requisitos normativos y regulatorios aplicables, y mantenerla vigente a través de informes detallados de las actividades de validación.
4. Identificar el incumplimiento de los criterios de aceptación del protocolo y/o desviaciones a los procesos siendo evaluados y atenderlas para su cierre.
5. Garantizar que la validación se realice de acuerdo con los procedimientos establecidos para cumplir con los estándares de calidad y regulaciones de la industria farmacéutica.

Experiencia

- Procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos. - 1 Año
- Industria farmacéutica o alimenticia - 1 Año

Conocimientos

- Manejo de paquetería office - Intermedio
- Buenas prácticas de manufactura nacionales (NOM-059), de USA (FDA) y Canadá (Health Canada)

Educación

Perfil Complementario

Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue. Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.

1. Principales responsabilidades del puesto:

· Realizar la programación y manejo de equipos de validación aplicables a pruebas siendo realizadas.

·Ejecutar las pruebas de calificación/validaciones establecidas en el protocolo respectivo autorizado. Cuidar que las pruebas se ejecuten siguiendo los parámetros y condiciones establecidos en el protocolo de referencia.

·Documentar como parte del reporte de validación el manejo de la falla presentada.

2. Nivel educativo:

· Químico farmacéutico biólogo, o carreras a fines, título y/o carta pasante.

3. Experiencia:

· Procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos.

4. Conocimientos:

·En procesos de manufactura.

Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA, nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y selección. Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a Grupo PiSA en lineaeticagrupopisa@letica.email.

En Grupo PiSA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.

Experiencia

Certificaciones

Idioma