ANALISTA DES. Y VALIDACION DE METODOS (ESPECIALISTA)

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.Profesional que aplica un amplio conocimiento teórico laboral, a menudo obtenidos mediante una educación avanzada.

Responsabilidades y actividades

• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
• Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
• Efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).

Experiencia

• Industria Farmacéutica.
• Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio Disolutores, balanzas analíticas, potenciómetro.
• Validación y transferencia de métodos analíticos.
• Cromatografía de gases.

Conocimientos

• Química analítica y técnicas cromatográficas.
• NOM-059, NOM-073, buenas prácticas de laboratorio.
• Análisis estadísticos de procesos.

Educación

Perfil Complementario

Experiencia

Certificaciones

Idioma