ANALISTA DES. Y VALIDACION DE METODOS

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Ejecutar la Validación y mantenimiento del Estado Validado de los métodos analiticos fisicoquimicos que requieran implementarse y/o sean utilizados para la evaluación de insumos y productos, en cualquiera de sus etapas: Diseño, Calificación y Mantenimiento.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimeinto a las BPF.
• Llevar a cabo el diseño de métodos analiticos (etapa 1).
• Llevar acabo la calificación de desempeño de métodos analiticos (etapa 2).
• Llevar a cabo el mantenimiento del estado validado de métodos analiticos (etapa 3).

Experiencia

• Análisis Cromatográfico (Liquidos y gases). 1 año
• Análisis por espectrometría de masas. 1 año
• Análisis de disolución y perfiles de disolución. 1 año
• Manejo de instrumentos analiticos del sector farmaceutico. 1 año
• Desarrollo y Validación de métodos analiticos. 1 año

Conocimientos

• Farmacopeas nacionales e internacionales
• Buenas Practicas de Laboratorio  (BPL)
• Buenas Practicas de Documentación  (BPD)
• Normas regulatorias (COFEPRIS, FDA, ICH, EMA o NOMs)

Educación

Perfil Complementario

Disponibilidad para rolar turnos.

Indispensable carta pasante.