ANALISTA DES. Y VALIDACION DE METODOS

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.

Responsabilidades y actividades

1. Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
2. Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
3. Efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes,  productos de desarrollo de Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).

Experiencia

1. Industria farmacéutica.
2. Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio Disolutores, balanzas analítica, potenciómetro.
3. Validación y transferencia de métodos analíticos.
4. Cromatografía de gases.

Conocimientos

1. Química analítica y técnicas cromatográficas.
2. NOM-059, NOM-073, buenas practicas de laboratorio.
3. Análisis estadisticos de procesos.

Educación