ANALISTA DES. Y VALIDACION DE METODOS

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.

Responsabilidades y actividades

• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).
• Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).
• Efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).

Experiencia

• Industria farmacéutica.
• Validación y transferencia de métodos analíticos.
• Cromatografía de gases.
• Perfiles de disolución.
• HPLC

Conocimientos

• NOM-059, NOM-073, NOM 177, buenas practicas de laboratorio.
• Análisis estadísticos de procesos.
• Principios de QbD (Calidad por Diseño).
• Minitab.
• Paquetería Office 365.

Educación

Perfil Complementario

Disponibilidad de horario

Experiencia

Certificaciones

Idioma