ESPECIALISTA EN TECNOLOGIA FARMACEUTICA

1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO

Coordinar y ejecutar el portafolio de proyectos asignados, enfocados a la transferencia de productos, garantizando el cumplimiento a la normatividad aplicable y al logro de los objetivos del área.

Asegurar la factibilidad técnica de los proyectos validando que el alcance incluya la revisión de la viabilidad regulatoria y operativa de los productos involucrados en el portafolio de proyectos.

Coordinar la ejecución de los planes de proyecto y procesos de transferencia de productos, garantizando el cumplimiento a los requisitos normativos y objetivos planteados (alcance, tiempo, calidad y costo).

Realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).

Elaborar y ejecutar una matriz de prefactibilidad técnica que contemple las necesidades operativas mínimas necesarias para garantizar la viabilidad del plan de transferencia involucrado.

Verificar que sean documentadas y comunicadas las diferencias detectadas en el análisis de brechas y garantizar la ejecución de las actividades que de éste se deriven (equivalencias de materiales, instrumentos, parámetros, etc.)

Aplicar y hacer cumplir las regulaciones sanitarias vigentes, BPF, políticas y directivas corporativas, así como también los procedimientos normalizados de operación.

1. NIVEL EDUCATIVO 

Licenciatura: Áreas quimicos, Farmacológicas, bilógicas, y/o a fin

1. EXPERIENCIA

Industria farmacéutica (tecnología farmacéutica)

Validación de procesos

Administración de proyectos

1. CONOCIMIENTOS MANDATORIOS

NOM-059 (Buenas practicas de documentación, manufactura, etc.).

SAP

Paquetería Office

1. OTROS REQUISITOS

Disponibilidad de horario

Zona: Planta Tlajomulco

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