GERENTE CONTROL Y ASEGURAMIENTO CALIDAD

Objetivo del puesto

Administrar, asegurar que los análisis fisicoquímicos y microbiológicos son desarrollados bajo las Buenas Practicas de Laboratorio (BPL), alineados a los compendios vigentes, validaciones de métodos y requeridos por los clientes para garantizar confiabilidad e integridad de los resultados involucrados con el dictamen.

Responsabilidades y actividades

• Organizar y administrar las actividades involucradas en los laboratorios de Fisicoquímicos, Microbiología y Estabilidades, en apego al sistema de gestión de calidad de la compañía y en cumplimiento regulatorio ante entidades regulatorias nacionales e internacionales.
• Desarrollar e implementar controles que aseguren la correcta ejecución de cada una de las operaciones involucradas en su área de responsabilidad y que impactan a los procesos de manufactura, validación y distribución de producto.
• Realizar las actividades relacionadas con la contratación, evaluación y gestión de personal.
• Garantizar la compra y buen uso de equipos, instalaciones e insumos del laboratorio.

Experiencia

• Industria Farmacéutica 5 años
• Laboratorio FQ, MB y Estabilidades
• Guías Internacionales (ICH, FDA, EMEA).
• Gestión de Personal
• Inglés avanzado

Educación