GERENTE DE VALIDACIÓN

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NOMBRE DE LA VACANTE: GERENTE DE VALIDACIÓN

Tipo de contrato: Permanente.

Ubicación: Planta Tlajomulco.

Objetivo:

Asegurar que instalaciones, equipos y sistemas cumplen con el  requisito de calificación y validación previo a su uso, así como mantener ese estado validado una vez que se ha logrado el requisito de  calificación y validación. Mantenimiento del estado Validado.

1. Principales responsabilidades del puesto:

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
• Administrar las actividades involucradas con el área de Validación en apego al Sistema de Calidad y en cumplimiento regulatorio ante entidades nacionales e internacionales.
• Desarrollar e implementar controles que aseguren cada una de las operaciones involucradas con su área de responsabilidad y que impactan a los procesos de manufactura y distribución de producto.
• Definir estrategias y dirigir los proyectos de mejora continua al sistema de calidad, que mitiguen los riesgos productivos y permitan el cumplimiento normativo en cada uno de los procesos productivos.
   

2. Nivel educativo:

• Lic. Químico Farmacobiólogo, Ing. Químico o afín | Título y Cédula profesional.
   

3. Experiencia:

• Procesos de Manufactura de Líquidos y Estériles (4 años obligatorio).
• Diseño y manejo de equipos de HVAC, Aire Comprimido (Deseable).
• Validación de Limpieza (Deseable).
• Ejecución de Auditorias al Sistema de Calidad (Deseable).
   

4. Conocimientos mandatorios:

• NOM-059; NOM-073; NOM-177 (Obligatorio).
• Manejo y Control presupuestal (Obligatorio).
• ICH, OMS, FEUM, USP (Deseable).
• Buenas Prácticas de Fabricación (Deseable).

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