INGENIERO DE CALIDAD (ESPECIALISTA)

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Asegurar el cumplimiento regulatorio y de buenas practicas de manufactura y documentación en los insumos y productos terminados en apego a los requerimientos normativos aplicables a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como Auxiliar de Responsable Sanitario.

Responsabilidades y actividades

• Generar, revisar, autorizar y/o resguardar documentos maestros (monografias, especificaciones, ordenes maestras, documentos de validación, expediente maestro de sitio de fabricación, entre otros).
• Coordinar y ejecutar el dictamen de calidad para determinar la disposición de materias primas, materiales, productos semiterminados y productos terminados.
• Gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados.
• Coordinar la generación de la Revisión Anual de Producto (RAP) y su correspondiente registro, así como gestionar los hallazgos detectados durante la ejecución de cada ejercicio.
• Recibir Auditorías externas de clientes, regulatorias y de terceros.
• Dar seguimiento a Controles de cambio y CAPA´s (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados
• Solicitar/mantener avisos de maquila y Acuerdos técnicos de calidad aplicables
• Participar en los simulacros de retiro del producto del mercado, asi como en en proceso de retiro de producto, en caso de que aplique.
• Participar en la creación, modificación, solicitud, uso, administración, apertura, cierre y resguardo de bitácoras utilizadas en las áreas de calidad del complejo Tlajomulco.

Experiencia

2 a 3 años en puestos similares.

Elaboración e implementación de sistema de calidad

Conocimientos

• NOM-059-SSA1 (vigente)
• Buenas prácticas de fabricación

Educación