INGENIERO DE CALIDAD

1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO

• Asegurar que las actividades relacionadas con la compra, manufactura, acondicionamiento, análisis, validación, almacenamiento y distribución de los productos, se llevan a cabo en apego con lo descrito en los documentos maestros involucrados en la gestión del sistema de Calidad, con el objeto de brindar la confianza, de que un producto o servicio cumple con los requisitos de calidad especificados.
• Coordinar la investigación de causa raíz de problemas; así como la propuesta, implementación y comunicación de acciones correctivas y preventivas, aplicadas en el manejo de oportunidades de mejora (Fallas Internas y Externas) en los procesos de fabricación, área de soporte a producción y sistemas críticos; con el fin de evitar su recurrencia.
• Evaluar si se requiere investigar causas e implementar acciones correctivas / preventivas.   
• Participar en la investigación de causa raíz y definición de acciones correctivas / preventivas
• Verificar que las medidas se implementen y sean efectivas.   
• Comunicar a involucrados las causas y acciones definidas para corregir / prevenir la falla.   
• Seguimiento a observaciones relacionadas al control de fauna nociva.
• Conducir el desarrollo de Investigación de desviaciones que sean asignadas a su área de responsabilidad, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de decisiones acerca de la disposición de calidad de los materiales y/o productos.
• Dar seguimiento a No conformidades en protocolos de validación.       
• Revisar y Aprobar de documentos (protocolos y reportes de fabricación y validación, mantenimientos preventivos, reportes de tendencias e investigaciones de RFE de Laboratorio.                                           

1. NIVEL EDUCATIVO 

• Licenciatura: áreas químicas, farmacéuticas, biológicas, biotecnológicas y/o afín. (Carta pasante)

1. EXPERIENCIA

• Verificación de procesos de manufactura (Formas sólidas, liofilizados y soluciones)   
• Manejo de sistema de gestión de calidad ( CAPAs, Desviaciones, Controles de Cambio)
• Sistema de gestion de calidad.                                                                   
  1. CONOCIMIENTOS MANDATORIOS
• Validación de procesos.                           
• NOM-059       
• BPD,BPF.                                                                                       
  1. OTROS REQUISITOS 
• Disponibilidad de horario
• Zona: Planta Tlajomulco

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