INGENIERO DE METODOS
Fecha: 26 abr 2024
Ubicación: TLAJOMULCO DE ZUÑIGA, JALISCO
Empresa: Grupo PiSA
- PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO
Asegurar la Elaboración y/o actualización de las instrucciones Maestras de Producción / Acondicionamiento "Master Batch Records (MBRs)" de acuerdo al Sistema Corporativo a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente.
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF
Garantizar el cumplimiento de los procedimientos de operación locales correspondientes a su área, en apego a los requerimientos regulatorios aplicables (COFEPRIS, FDA, INVIMA, HEALTH CANADA, ISO 9001, etc), así como con las Políticas y Directivas Corporativas y a las BPM.
Cumplir con las regulaciones sanitarias vigentes, Buenas Prácticas de Fabricación, Políticas y Directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación (PNO).
"Buscar, revisar y mantenerse en conocimiento a los cambios y actualizaciones a los requerimientos de Buenas Prácticas de Manufactura."
Comunicar en tiempo los eventos adversos y de calidad a la Dirección de Calidad detectados.
Mantener la integridad de la información y datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
Participar en el desarrollo de Investigación de desviaciones que sean asignadas a su area de responsabilidad.
Atender las auditorías corporativas e inspecciones regulatorias realizadas a sus áreas de responsabilidades.
Asegurar la realización del trámite de altas y cambios de las Instrucciones de Fabricación (Documento Clase MR1 y MBR), de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación, para asegurar el cumplimiento con la Normatividad vigente.
Asegurar la elaboración y/o actualización de las Instrucciones Maestras de Producción o Acondicionamiento (MBRs) de acuerdo al Sistema Corporativo de Laboratorios PiSA, a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente.
- NIVEL EDUCATIVO
Licenciatura: Areas Quimico, Farmacéutico, biológicas, Ingeniería y/o afin
- EXPERIENCIA
Industria Farmacéutica, alimenticia, cosmética y/o a fin
Aplicación e interpretación regulatoria
- CONOCIMIENTOS MANDATORIOS
NOM-059-SSA1-2015
Manejo de ERP (Deseable SAP)
- OTROS REQUISITOS
Disponibilidad de horario
Zona: Planta Tlajomulco
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