INGENIERO DE METODOS

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Asegurar la Elaboración y/o actualización de las Instrucciones Maestras de Producción / Acondicionamiento "Master Batch Records (MBRs)" de acuerdo al Sistema Corporativo de Laboratorios PiSA Farmacéutica, a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente.

Responsabilidades y actividades

• Asegurar la Elaboración y/o Actualización de las Instrucciones Maestras de Producción/ Acondicionamiento (MBRs) de acuerdo al Sistema Corporativo de Laboratorios PiSA Farmacéutica, a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente.
• Asegurar la realización del trámite de altas y cambios de las Instrucciones de Fabricación (Documento Clase MR1), de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación.
• Obtener copia de la información oficial autorizada que respalde la elaboración/ actualización de las MR1 (Ejemplo: Protocolo de Transferencia, Análisis de Brechas, Control de Cambios, Reporte de Validación, Reporte de Investigación, CAPA, etc)
   

Experiencia

• Industria alimenticia, industrial farmacéutica.

Conocimientos

• NOM-059 (vigente).
• Paquete Oficce( word, power point, excel, acces, etc).

Educación

Perfil Complementario

Experiencia

Certificaciones

Idioma