INGENIERO DE METODOS

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Asegurar la Elaboración y/o actualización de las instrucciones Maestras de Producción / Acondicionamiento "Máster Batch Records (MBRs)" de acuerdo al Sistema Corporativo a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
• Asegurar la realización del trámite de altas y cambios de las Instrucciones de Fabricación (Documento Clase MR1 y MBR), de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación, para asegurar el cumplimiento con la Normatividad vigente.
• Asegurar la elaboración y/o actualización de las Instrucciones Maestras de Producción o Acondicionamiento (MBRs) de acuerdo al Sistema Corporativo de Laboratorios PiSA, a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente.

Experiencia

1 año en Industria Farmacéutica, alimenticia, cosmética y/o a fin.

1 año en Aplicación e interpretación regulatoria.

Sistema de gestión de Riesgo (No Obligatorio).

Conocimientos

NOM-059-SSA1-2015

Manejo de ERP (Deseable SAP)

Buenas Prácticas de Fabricación y Documentación (No Obligatorio)

Procesos de fabricación farmacéuticos (No Obligatorio)

Educación

Perfil Complementario

Apego a Normas

Control de Procesos