INGENIERO DE VALIDACION

1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO

Diseñar, planear y realizar calificaciones / validaciones de áreas, servicios, equipos y procesos de alta complejidad técnica e impacto a la calidad del producto, tanto para evaluación inicial de nuevas instalaciones como para el mantenimiento del estado validado asegurando el cumplimiento de los objetivos establecidos

Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).

Diseñar y planear las calificaciones y validaciones de equipos y/o sistemas

Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, asegurando la sustentabilidad y trazabilidad de los datos colectados.

Realizar el análisis de los datos obtenidos, obtener conclusiones de cómo operar equipos, sistemas y/o procesos y documentar la información en los reportes de la calificación/validación

Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de calificaciones y validaciones asignadas de inicio hasta su resolución

Dar soporte técnico a las áreas involucradas para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos.

2. NIVEL EDUCATIVO 

Licenciatura: Áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas o afín

3. EXPERIENCIA

Procesos de calificación y validación de áreas, servicios, equipos y procesos.

Elaboración y seguimiento de programas de calibración y validación.

Industria Farmacéutica.

4. CONOCIMIENTOS MANDATORIOS

Normatividad farmacéutica vigente (NOM-059).

Fundamentos técnicos y regulatorios para el diseño y operación de áreas , sistemas críticos, equipos y/o procesos.

5. OTROS REQUISITOS

Disponibilidad de horario

Zona: Planta Tlajomulco

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